União Europeia - dinamarquês - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - nomegestrol acetat, østradiol - svangerskabsforebyggelse - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - oral prævention.

União Europeia - dinamarquês - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - sebelipase alfa - lipid metabolisme, inborn fejl - andre alimentary tract and metabolism produkter, - kanuma er indiceret til langsigtet enzymbytningsbehandling (ert) hos patienter i alle aldre med lysosomalsyre lipase (lal) mangel.

União Europeia - dinamarquês - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - cangrelor - acute coronary syndrome; vascular surgical procedures - antitrombotiske midler - kengrexal, co administreres med acetylsalicylsyre (asa), er indiceret til reduktion af kardiovaskulær tromber hos voksne patienter med koronararteriesygdom gennemgår perkutan koronar intervention (pci), som ikke har modtaget en mundtlig p2y12 hæmmer før proceduren pci og i hvem oral terapi med p2y12 hæmmere er ikke muligt eller ønskeligt.

União Europeia - dinamarquês - EMA (European Medicines Agency)

lantheus eu limited - perflutren - ekkokardiografi - kontrastmedier - dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. luminity er en ultralyd kontrast-øge agent til brug hos patienter, hos hvem ikke-kontrast ekkokardiografi var suboptimal (suboptimal anses for at indikere, at mindst to af seks segmenter i 4 - eller 2-kammer lyset af den ventrikulære grænsen ikke var evaluerbare), og der er mistanke om eller konstateret koronar arterie sygdom, at yde en mattering af hjertets kamre og forbedring af venstre ventrikel endokardiale grænsen afgrænsning på både hvile og stress.

União Europeia - dinamarquês - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.

União Europeia - dinamarquês - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - peginterferon beta-la - multipel sclerose - immunostimulants, - behandling af recidiverende remitterende multipel sklerose hos voksne patienter.

União Europeia - dinamarquês - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - reyataz-kapsler, der administreres sammen med lavdosis ritonavir, er indiceret til behandling af hiv-1-inficerede voksne og pædiatriske patienter 6 år og ældre i kombination med andre antiretrovirale lægemidler (se afsnit 4. baseret på tilgængelige virologisk og kliniske data fra voksne patienter, ingen fordele forventes i patienter med stammer, der er resistente over for flere proteasehæmmere (≥ 4 pi mutationer). valget af reyataz i behandling erfarne voksne og pædiatriske patienter, der bør være baseret på individuelle viral resistens test og patientens behandling, historie (se afsnit 4. 4 og 5. reyataz orale pulver, co-administreres med en lav dosis ritonavir, er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1 inficerede pædiatriske patienter, der er mindst 3 måneder gamle og vejer mindst 5 kg (se afsnit 4. baseret på tilgængelige virologisk og kliniske data fra voksne patienter, ingen fordele forventes i patienter med stammer, der er resistente over for flere proteasehæmmere ( 4 pi mutationer). valget af reyataz i behandling erfarne voksne og pædiatriske patienter, der bør være baseret på individuelle viral resistens test og patientens behandling, historie (se afsnit 4. 4 og 5.

União Europeia - dinamarquês - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - voriconazol - aspergillosis; candidiasis; mycoses - antimykotika til systemisk brug, triazol-derivater - voriconazol, er et bredt spektrum, triazol-svampemidler agent og er indiceret hos voksne og børn på to år og derover, som følger:behandling af invasiv aspergillosis;behandling af candidaemia i ikke-neutropenic patienter, behandling af fluconazol-resistente alvorlige invasive candida infektioner (herunder c. krusei);behandling af alvorlige svampeinfektioner forårsaget af scedosporium spp.. og fusarium spp.. voriconazol overenskomst bør administreres primært til patienter med progressive, eventuelt livstruende infektioner.

União Europeia - dinamarquês - EMA (European Medicines Agency)

beevital gmbh - oxalsyre-dihydrat, myresyre - ectoparasiticides til udvortes brug, incl. insekticider - bier - behandling af varroa (varroa destructor) i honningbi kolonier med og uden brød.

União Europeia - dinamarquês - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - daptomycin - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibakterielle midler til systemisk brug, - daptomycin er indiceret til behandling af følgende infektioner. voksne og pædiatriske patienter (1 til 17 år) patienter med komplicerede hud og blødt væv infektioner (cssti). voksne patienter med højresidig smitsom endocarditis (rie) på grund af staphylococcus aureus. det isrecommended, at beslutningen om at bruge daptomycin bør tage hensyn til den antibakterielle modtagelighed for den organisme, og bør være baseret på ekspert rådgivning. voksne og pædiatriske patienter (1 til 17 år) patienter med staphylococcus aureus bacteraemia (sab). i voksne, brug i bacteraemia bør være forbundet med rie eller med cssti, mens der i pædiatriske patienter, anvendelse i bacteraemia bør være forbundet med cssti. daptomycin er aktive mod gram positive bakterier kun. i blandede infektioner, hvor gram negative og/eller visse typer af anaerobe bakterier er mistanke om, daptomycin bør være co-administreres med passende antibakterielle agent(s). det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..